Ella Automated Immunoassay System with Simple Plex Cartridges

Simple Plex Immunoassays

正確で再現性の高い結果を実現する自動免疫測定システム

Simple Plexテクノロジーとは?

Simple Plexテクノロジーは、Ella自動免疫測定システムと、すぐに使用できるSimple Plexアッセイを組み合わせることで、比類のない精度と一貫性を実現します。これらを組み合わせることで、迅速かつハンズフリーで信頼性の高い結果が得られ、最大8種類の分析対象物質を90分以内に測定できます。

ハンズフリー自動化 ― 90分で結果判明

Simple Plexイムノアッセイは、マイクロ流体カートリッジを活用し、高感度バイオマーカー検出を実現します。密閉型自動化プラットフォーム内で、精度と効率性を両立させています。このシステムは、マイクロ流体技術を用いて従来のイムノアッセイのワークフローを小型化・効率化し、最小限のサンプル量で多項目分析を可能にします。試薬が予め充填され、自動処理機能を備えているため、Simple Plexイムノアッセイは、ELISAなどの従来法に比べてばらつきが少なく、結果も迅速に得られます。

Simple Plex workflow graphic

どのように機能するのですか?

Simple Plex cartridge illustration

サンドイッチ免疫測定法はガラスナノリアクター(GNR)内で実施され、各チャネル内に2~3個のGNRが存在するため、サンプルごとに2~3回の測定結果が得られます。

マイクロ流体ELISA

サンプルはマイクロ流体回路を通過し、アッセイ試薬が同期的に放出されます。カートリッジは空気圧で駆動され、アッセイ実行中、異なるリザーバーから液体を送り出します。

単一分析物免疫測定法

Single Analyte Illustration

Single Plexアッセイでは、1つのマイクロ流路チャネルで1種類のアナライトを定量します。シングルプレックスフォーマットのSimple Plexカートリッジは、16、32、72サンプルの構成で、トリプリケート測定があらかじめ組み込まれています。サンプルから高品質なデータを得たい時や、高いスループットを求める時には、72×1カートリッジが迅速かつ拡張性の高い選択肢として、バイオマーカー研究に最適です。

Ellaプラットフォームにおけるマルチアナライト

Multianalyte Illustration

マルチアナライトアッセイでは、2〜4種類のターゲットアナライトを個別に定量します。各マイクロ流路チャネルには、高品質な捕捉抗体と検出抗体から成る独自のサンドイッチイムノアッセイが組み込まれています。マルチアナライトフォーマットのSimple Plexカートリッジは、16および32サンプルの構成で、すべてのアナライトに対してトリプリケート測定があらかじめ組み込まれています。サンプルから高品質なデータを得たい時や、高いスループットを求める時には、32×2、32×3、32×4カートリッジが柔軟な選択肢として、バイオマーカー研究に最適です。

Ellaプラットフォームにおけるマルチプレックス

SP Multiplex Diagram

マルチプレックスアッセイでは、5〜8種類のアナライトをデュプリケートで定量します。各マイクロ流路チャネルには、空間的に別に配置された2種類の捕捉抗体が組み込まれており、1サンプルあたり最大8種類のターゲットアナライトを定量します。このコスト効率に優れたアッセイにより、32サンプルから最大限のデータを90分以内に取得できます。1回のマルチプレックスアッセイで、最大256の定量結果を取得できます。マルチプレックスアッセイのターゲット一覧はこちらをご覧ください。

Simple Plex Cartridges

Simple Plex Cartridge Configurations
 Single AnalyteMulti-analyteMultiplexDesign your own
Samples Up to 72 Up to 32 Up to 72 Up to 48 
Analytes 1 Up to 4 Up to 8 1 
Replicates 3 3 2 3 
Reportable Results 16, 32, 72 32, 48, 64, 98, or 128 144, 160, 190, 224, or 256 144 

SimplePlex免疫測定法を選ぶ理由とは?

一貫した結果を実現

複数のユーザーと複数の施設で、堅牢で再現性の高い結果が得られます

  • 標準曲線内蔵により、オペレーターの誤差を最小限に抑えます
  • 自動化により、ユーザー間のばらつきを最小限に抑えます
  • マイクロ流体技術により、少量のサンプル量での測定が可能です
  • 変動係数(CV)12%未満で、一貫性のあるアッセイを実現します
Multi-site testing with Simple Plex Immunoassays

複数施設での検査(全結果のヒストグラム)。3つの施設、11人のユーザー、9台のElla機器で検査を実施。CCL2、IL-6、TNFα、VEGF-Aの4種類の異なるアッセイを実施。8種類の血清サンプルと2つのコントロールサンプルで、合計704のデータポイントを取得。

広いダイナミックレンジ ― より多くの情報を検出

Ellaを用いたSimple Plexイムノアッセイは、蛍光検出法を採用することで、従来の比色法ELISAキットと比較して優れた感度を実現し、高感度な検出と最大4桁(4+ logs)を超えるダイナミックレンジを可能にします。

Dynamic Range of Simple Plex Immunoassays vs traditional ELISA

広いダイナミックレンジ - より多くのものを検出

4桁のダイナミックレンジにより、1回の測定で幅広い分析対象物質濃度を正確に定量できるため、複数回の希釈による繰り返し測定の必要性を最小限に抑えることができます。これにより、必要なサンプル量も全体的に削減されます。

Simple Plex Immunoassays have a wide dynamic range

ロット間の一貫性:再現性と信頼性

カートリッジの各ロットに対する厳格な品質管理により、長期的なサンプル試験において再現性のある結果が得られます。

Lot to Lot consistency with Simple Plex Immunoassays

完全に検証済みの免疫測定ソリューション

堅牢で再現性があり、検証済みの結果を保証するための、シンプルなプレックスアッセイ検証基準。

直線性 ― 直線性とは、希釈サンプルにおける精度を示す指標です。Simple Plex Assaysでは、すべてのサンプルタイプにおいて、標準曲線範囲全体にわたって直線的な希釈が得られるように最適化されています。
特異性 ― 特異性、すなわち真陰性率とは、陰性検査結果に対する信頼度を示すものです。免疫測定法は、血清や血漿などの複雑な検体に含まれる成分による様々な干渉を受ける可能性があります。Simple Plex Assaysは、目的とする分析対象物を正しく測定できるよう、厳密な試験を実施しています。
回収率 ― 回収率、またはスパイク回収率は、精度の指標です。スパイク回収率試験では、分析対象物質のうち、アッセイで測定可能な量がどの程度か、また、サンプル成分が測定を妨害している可能性があるかどうかを推定します。Simple Plex Assaysは、3つの異なるスパイク濃度(低、中、高)と、検証済みのすべてのサンプルタイプにおいて、回収率が最適化されています。
精度 ― 方法の一貫性、つまり再現性は精度の指標となります。Simple Plex Assaysはロット間の一貫性を確保し、長期的な研究を可能にします。これは、当社の厳格な製造および品質管理措置と相まって、キットのロット間で信頼性が高く再現性のある結果を保証し、サンプル値の変動を防ぎます。

ELISA相関

R&D Systemsの免疫測定ソリューション間の相関関係により、Ella上でQuantikine ELISAキット、高性能Luminexアッセイ、およびSimple Plexアッセイ間をシームレスに切り替えることができます。

Simple Plex Immunoassays are correlated with Quantikine ELISA Kits

Simple Plexユーザーの声をお聞きください

Melissa Munroe Portrait Img

Dr. Melissa Munroe, MD, PhD 
Research Associate, Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF) 

「限られたサンプル量を最大限に活用できるだけでなく、多くのマーカーを迅速かつ効率的に検査できるアッセイが必要でした。LuminexとSimple Plexのアッセイはまさに理想的な選択肢であり、他のプラットフォームでは得られなかったレベルの精度と再現性を実現してくれました。」

Zhong Youjia Portrait Img

Dr. Zhong Youjia, PhD 
Assistant Professor, Department of Pediatrics, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore 

「Ellaのおかげで、人員や時間の制約についてあまり心配する必要がなくなりました。便利で迅速、しかも自動化されているので、サンプル量が限られている小児科研究に最適です。」

John Canfield Portrait Img

Dr. John Canfield, PhD 
Associate Director of Lab Sciences, Immunologix Laboratories 

「Ellaシステムは、クライアントの臨床プログラムを支援する上で非常に貴重なツールです。堅牢で信頼性が高く、より迅速かつ自信を持って高品質な結果を提供することを可能にしてくれます。」

Simple Plex免疫測定法についてさらに詳しく知りたい方はこちらをご覧ください。

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