Mauriceキャピラリー電気泳動アプリケーション
Maurice and MauriceFlex
MauriceおよびMauriceFlexは、完全自動化されたCE-SDS、icIEF、およびicIEF分画ワークフローにより、電荷、純度、同一性、およびその他の重要品質特性（CQA）の分析を簡素化します。これらのシステムはワークフローを自動化し、手作業の負担を軽減すると同時に、データの再現性と速度を向上させ、初期研究から商業生産までの開発を加速します。
icIEF（イメージング電荷等電点電気泳動）
高精度icIEFで電荷バリアントプロファイリングを強化します。Maurice社製装置を使用することで、モノクローナル抗体や複雑なバイオ医薬品の、一貫性のある高解像度等電点電気泳動データが得られます。自動化されたicIEFは、IEXと比較して精度が向上し、開発段階全体にわたる電荷不均一性の評価を強化します。
電荷バリアントおよび電荷不均一性分析のためのicIEF
図1：Maurice icIEF 400およびMaurice cIEFカートリッジを用いたUSP mAb 1およびUSP mAb 2の分析結果。両カートリッジのプロファイルは、電荷バリアントの分解能が類似しており、ピーク分布もほぼ同一であることから、同等の性能であることが確認された。
icIEFを用いたタンパク質分画による詳細な特性解析
分子の構造をより深く理解しましょう。MauriceFlexを使用すれば、高分解能icIEFで電荷変異体を分画し、バッファー交換や追加のサンプル前処理なしでLC-MS分析に適した分画を得ることができます。これにより、簡略化されたワークフローで、インタクト質量、還元質量、ペプチドマッピング、結合相互作用、凝集体などの特性解析が可能になります。
図2：MauriceFlexシステム上で達成された、典型的なモノクローナル抗体の電荷アイソフォームのピーク移動。
タンパク質の純度、同定、サイズ分析のためのCE-SDS
自動化されたCE-SDSで、純度および同定分析を高速化しましょう。MauriceおよびMauriceFlexに搭載されたCE-SDSアプリケーションを使用すれば、手動のSDS-PAGEを、完全自動化された高品質な定量ワークフローに置き換えることができます。Turbo CE-SDSとCE-SDS PLUSアッセイの両方を同じ装置で実行することで、スループットを向上させ、創薬開発のあらゆる段階でタンパク質サイズ分析を標準化できます。
図3：モーリスシステム上で、モーリスターボCE-SDSカートリッジとCE-SDS PLUSカートリッジを用いて得られたNISTモノクローナル抗体のサイズ分離の比較。両方法とも同等の結果を示した。
遺伝子治療ワークフローのためのAAV分析
単一の装置でCEを用いてAAVの重要品質特性（CQA）を分析できます。Mauriceを使用すれば、タンパク質分析に使用しているプラットフォームと同じプラットフォームで、AAVの同一性、純度、カプシド安定性、電荷不均一性を評価できます。これらの分析方法を統合することで、遺伝子治療チームは再現性の高いCEベースのワークフローを用いて、重要な品質特性を迅速に評価できます。
図4：icIEFを用いてモニタリングした強制化学ストレス下におけるAAV8の安定性。ストレス期間が長くなるにつれて酸性種が明らかに増加することが示されている。
次世代治療薬開発
CE分析で次世代バイオ医薬品の開発を推進しましょう。CE-SDS、icIEF、icIEF分画を1つの自動化システムに統合することで、ADC、二重特異性抗体、融合タンパク質、ウイルスベクターを用いた治療法の開発を支援します。MauriceおよびMauriceFlexを活用することで、特性評価を加速し、モダリティ特有の複雑性を管理し、開発全体を通して製品品質への信頼を維持できます。
図5：Maurice OBMを用いたicIEFによるADCの分析。49回の注入バッチにわたってサンプルの安定性を維持しながら、再現性のある結果が得られている。