Maurice仪器应用
Maurice和MauriceFlex
Maurice和MauriceFlex通过全自动化的CE-SDS、icIEF及icIEF组分收集工作流程,简化了对电荷、纯度、鉴别及其他关键质量属性的分析流程。这些系统将工作流程自动化,减轻人工负担,同时提高数据再现性和速度,从而加速从早期研究到商业化生产的开发进程。
icIEF-成像电荷等电聚焦
使用高精度icIEF提升电荷变体分析能力。使用Maurice仪器生成单克隆抗体和复杂生物制品的一致、高分辨率等电聚焦数据相比传统的离子交换色谱 (IEX),自动化 icIEF 不仅提高了准确性,还强化了贯穿整个药物开发阶段的电荷异质性评估能力。
电荷变体和电荷异质性icIEF分析
图1:使用Maurice icIEF 400和Maurice cIEF卡盒对USP mAb 1和USP mAb 2进行分析。图谱显示电荷变体的分辨率相近,峰分布几乎一致,证明其性能相当。
基于icIEF的蛋白组分收集技术,用于深度表征
深入了解目标分子结构。使用MauriceFlex对电荷变体进行高分辨率icIEF组分收集,并直接收集可用于LC-MS分析的组分,无需进行缓冲液置换或额外的样本制备。该操作简化了工作流程,可助您分析完整质量、还原质量、肽图、结合相互作用和聚集体。
图2:通过MauriceFlex系统实现典型单克隆抗体电荷异构体的谱峰迁移。
蛋白质纯度、鉴别及分子大小CE-SDS分析
通过自动化CE-SDS技术,加快纯度与鉴别速度。使用Maurice和MauriceFlex上的CE-SDS应用,以全自动化的高质量定量工作流程取代手动SDS-PAGE操作。在同一台仪器上同时运行Turbo CE‑SDS 和 CE-SDS PLUS 检测,以提高通量并统一药物开发各阶段的蛋白质大小分析标准。
图3:Maurice 系统上运行 Maurice Turbo CE-SDS 卡盒与 CE-SDS PLUS 卡盒对 NIST 单抗的分子量分离效果对比。两种方法效果相当。
基因治疗工作流程中的AAV分析
采用一台毛细管电泳(CE)仪器分析AAV关键质量属性(CQAs)。在同一平台上,利用Maurice进行AAV的鉴别、纯度、衣壳稳定性和电荷异质性分析,操作方式与蛋白质分析相同。整合这些方法有助于基因治疗团队利用可重复的CE流程,快速评估关键质量属性。
图4:在化学强制降解条件下,使用icIEF监测AAV8的稳定性,结果显示随着强制降解时间延长,酸性组分明显增加。
下一代治疗药物开发
通过CE分析技术,推进新一代生物制剂的研发。通过将CE-SDS、icIEF和icIEF组分收集技术集成到一个自动化系统中,支持ADC、双特异性抗体、融合蛋白及基于病毒载体的治疗开发。使用Maurice和MauriceFlex可加速特性鉴定,管理特定模式的复杂性,并在整个开发过程中保持对产品质量的信心。
图5:使用icIEF结合Maurice OBM对ADC的分析表明,在49次进样的批次中,结果具有良好的重现性,同时保持了样本稳定性。