微流成像(MFI)仪器

生物制药中的成像式微粒分析

样品中聚集体与微粒表征

微流成像(MFI)技术可为您揭示亚可见微粒的深层信息,远不止于粒径与计数两项指标。基于成像检测原理,还能获得可量化的微粒形态学参数用于分析。可轻松快速区分并表征不同类型的微粒群组。此外,MFI 采用的光学焦距可覆盖整个流体路径,确保样品检测数据稳定可靠、重现性优异。可随时选配 Bot1 模块,实现全流程自动化,让处理效率更上一层楼。如需对生物治疗产品进行更全面深入的分析,MFI 是理想的微粒分析工具。

  • 亚可见微粒分析
  • 蛋白质聚集体定量检测
  • 不溶性微粒表征
  • 半透明微粒检测
  • 制剂稳定性监测
  • 区分硅油微滴与蛋白聚集体

MFI 工作原理?

微流成像技术融合了数字显微镜的直接成像能力与微流控的精准流体控制特性。可为您带来哪些价值?高分辨率成像,采样效率可达 85%;对样品中所有亚可见微粒,实现更精准的计数与粒径测定,并完整保留形态细节,可精准识别各类微粒类型,从蛋白聚集体到气泡均可清晰区分。

样品通过流通池感应区时,系统实时捕捉成像。随后对每张图像中的所有微粒进行分析,建立包含微粒数量、粒径、透明度及形态(或形状)的数据库。支持实时图像可视化核验,随时直观查看微粒形貌;还可批量展示多样品检测结果,便于制剂稳定性监测和批次可比性评估。

MFI Diagram of the Micro-Flow Imaging Process Including Digital Camera, Optics, Samples, and Flow Cell

MFI 仪器

MFI 5000

亚可见微粒检测

MFI 耗材

现已支持在线订购 MFI 耗材

MFI 线上演示

直观了解 MFI 如何轻松检测、定量分析亚可见微粒,并输出完整形态学数据

MFI 系统对比表

参数说明MFI 5100MFI 5200
粒径范围2 至 300 µm1 至 70 µm
样品分析百分比>85% - 全粒径范围>85% - 全粒径范围
景深(DOF)400 µm100 µm
流通池深度400 µm - 景深适配100 µm - 景深适配
分析速率200 µL/min150 µL/min
最大浓度(@2.5 µm)175,000 粒/mL900,000 粒/mL

MFI 应用领域

生物工艺

通过检测、定量和分类蛋白聚集体、硅油滴及其他污染物等各类亚可见微粒,提升制剂与最终产品的安全性和有效性。

细胞与基因疗法

新一代分析仪器,助力优化和加速细胞与基因治疗整体实验流程。

蛋白聚集与微粒分析

精准检测并表征半透明蛋白聚集体及其他不溶性微粒,提升治疗药物安全性。

生物类似药

在研发、制剂处方和生产过程中,通过对微粒与聚集体进行可重现的检测与定量分析,保障生物类似药的稳定性。

疫苗研发

从研发到交付,精准成像并分类产品中各类微粒污染物,助力安全疫苗的研发与生产。