细胞治疗研究

从探索发现到临床转化。

加速打造临床级细胞疗法之路

借助R&D Systems的细胞疗法解决方案,推动您的前沿细胞疗法发展。从实验室研究到GMP商业化,我们都提供可扩大规模的优质试剂、检测试剂盒及工作流程解决方案,是您值得信赖的合作伙伴。我们随时准备支持您的细胞疗法工艺开发。无论是设计自体T细胞以应对系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病,还是靶向B细胞淋巴瘤等癌细胞;无论是扩增NK细胞用于异体细胞治疗应用,还是优化干细胞培养以实现再生医学目标。我们提供高批间一致性、高纯度、符合监管要求的文件及全程技术支持,助您自信加速产品研发进度。

  • 行业领先的科研级至GMP级细胞因子、生长因子、抗体及免疫分析产品
  • 监管合规支持、严格的质量控制与质量保证以及验证保障,帮助您的项目符合美国食品药品监督管理局(FDA)关于临床试验和IND申报的监管标准要求
  • 针对封闭式、自动化和可扩展的细胞制备过程提供灵活解决方案
  • 实时支持客户从转化研究过渡到临床药物生产的经验
  • 针对在GMP级生产设施中生产的物料规避风险:该设施配备ISO 5/7/8级洁净室,并采用无动物源成分的工艺,确保供应链可靠且无污染

重点研究领域

免疫细胞疗法
CAR T Cell
简化您的临床转化路径

R&D Systems为您的免疫细胞疗法所使用的细胞培养物具有一致且可靠的性能。从培养到分析,我们灵活的无动物源GMP级封闭系统工作流程解决方案支持可靠的非病毒基因组工程,以替代病毒载体、细胞扩增和表型维持,同时降低风险并简化cGMP生产及产品表征。

以优质的即用型起始物料和自动化分析平台,为您的NK、TCR-T和CAR-T细胞疗法项目提供从临床前研究到临床生产的全程支持。

再生医学
Stem cell cluster
提高您的细胞培养的一致性

使用R&D Systems产品可使您的干细胞先进疗法重现性良好、且开发可扩展的工艺流程。从最初传代到最终表征,我们的无动物源GMP级试剂、AI修饰蛋白、iPSC(诱导多能干细胞)培养基以及新型合成水凝胶,通过减少变异性和提高批次间重现性,支持稳定扩增、谱系特异性分化及下游生物制造。

从早期研发到大规模临床生产,我们和合作伙伴加速您的干细胞疗法项目进程。

主要细胞疗法产品类别

ScaleReady logo

R&D Systems坚信合作的力量。我们与Wilson Wolf携手,为您提供ScaleReady™产品,旨在降低所有规模与生产计划阶段免疫细胞疗法及生物制药空间的准入门槛。ScaleReady™通过大幅降低复杂程度和成本,保障细胞治疗产品生产的重现性与质量,为细胞与基因疗法注入活力。

ScaleReady™产品组合提供可扩展的解决方案,为您的免疫治疗项目提供真正连贯的平台、工艺与产品支持。R&D Systems试剂和 G-Rex®生物反应器可完美适配封闭化及自动化的生产体系,可在占用空间小、成本效益高的前提下,实现对细胞疗法的高通量平行生产。

ScaleReady™产品支持生产多种类型的细胞,如CAR-T细胞、NK细胞和造血干细胞、 TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)及脐带血来源的细胞疗法、助力免疫系统靶向实体瘤和黑色素瘤,以及更多应用领域。

细胞治疗生产解决方案
Cell and gene therapy solutions

为细胞及基因治疗产品提供从研发突破到临床应用的开拓性生产解决方案。

利用TcBuster™放大CAR-T工艺
Scaling up Non-Viral CAR-T Cell Manufacturing Using the TcBuster™ Transposon System with the Neon™ NxT and Xenon™ Electroporation Systems Thumb

从研究到临床,针对CAR-T细胞的生成提供一种既稳健又可放大的生产工艺。

T 细胞疗法手册
image of T Cell-Based Therapies eBook

T细胞疗法在生产阶段所面临的生物学及生产挑战概述

您对细胞疗法生产用试剂有疑问吗?

请向我们提供您的CGT项目需求,我们的专家将随后与您联系并就我们能提供的支持与您进行沟通。