MFI 5000系列

微流成像：生物制药中的成像式微粒分析

微流成像（MFI）技术可为您揭示亚可见微粒的深层信息，远不止于粒径与计数两项指标。基于成像检测原理，还能将可量化的微粒形态学参数用于分析。可快速区分不同粒子群，并对其进行分类。此外，其光学焦距覆盖了整个流路路径，确保您的样品数据始终保持稳健且可重复。可随时选配 Bot1 模块，实现全流程自动化，让处理效率更上一层楼。如需对生物治疗产品进行更全面深入的分析，MFI 是理想的微粒分析工具。

不溶性微粒分析

通过MFI，首次观测到微粒和蛋白质聚集体。近年来，监管机构一直关注不溶性微粒，因为这类微粒会对患者安全构成风险。了解MFI如何通过精确报告微粒大小、形状和浓度，帮助您满足这些新的监管要求。洗涤、漂洗和取样实现自动化，支持夜间运行及操作可重复性。

MFI 5000 如何助力您的研究？

MFI Instrument particle imaging comparison graph

生物制药的灵敏检测

蛋白质聚集体的测量可能具有一定难度，但他们是衡量药物稳定性的重要指标。通过获取样本中不溶性微粒的尺寸和数量的最高数据质量，MFI为您提供了样本中蛋白质聚集的最精确图景。

Image of MFI Instrument running multiple samples

生物治疗药物开发自动化

Bot1 让您能够快速高效地开发药物配方或生产工艺。在单次运行中，Bot1最多可处理90个样品，无需人工干预。MFI和Bot1最高可处理粘度达20厘泊的样品，能够应对现代生物制药制剂的严苛要求可处理高达20厘泊粘度的MFI和Bot1产品，专为应对现代生物制药制剂的严苛要求而设计，助力您以所需的分析能力将产品顺利推向市场。

合规且易用的软件解决方案

MFI软件使您能够深入探究单个样本，或一次性检查整个队列。MFI软件套件提供了一组工具，旨在通过用户友好的界面实现卓越的分析能力。在受监管的环境中运营？MFI软件具备符合21 CFR第11部分要求所需的一切功能。

仪器规格

检测类型	MFI 5100	MFI 5200
粒径范围	2 至 300 µm	1 至 70 µm
样品分析百分比	覆盖率达到 85%—覆盖全部尺寸范围。	覆盖率达到 85%—覆盖全部尺寸范围。
景深（DOF）	400 µm	100 µm
流通池深度	400 µm — 景深匹配	100 µm — 景深匹配
分析速率	200 µL/min	150 µL/min
最大浓度（@2.5 µm）	175,000微粒/mL	900,000 微粒/mL
自动化流程	高通量Bot1自动进样器（可选）
样本装载选项	移液器吸头：1 mL手动进样，1mL自动进样器针管 2mL、10mL、20mL手动进样 BD Hypak™ 注射器配套用接头简介：1mL、2mL
流动池涂层	非涂布型、疏水性、定制款
精确搅拌	变速控制：200-2,000 转/分钟适用于注射器筒体使用。
数据输出	图表类型：直方图、散点图、趋势图图像格式：未压缩 TIFF（分析用）、有损JPG（存储用）
微粒计数参数	微粒数量、浓度、质量、体积
形态学参数	尺寸（等效直径）、最大费雷特直径、长宽比、圆度、面积、周长、强度
自定义分析筛选器	在筛选器中合并两个或多个图像与计数参数，最多可支持511种不同的自定义分析筛选器。
MFI视图系统软件（MVSS）详见产品宣传册	基于方法的分析方案时间分辨分析与数据压缩存储 21 CFR第11部分支持功能通过全面的审计/日志文件实现安全访问完全兼容MFI观点分析套件（MVAS）
MFI查看分析套件（MVAS）详见产品宣传册	查看图像、参数数据和趋势图。使用‘查找相似’功能分离亚群。创建多节点筛选器并实时查看反馈叠加并比较数据集生成包含多个类别的全面报告创建可重复使用的分析模板
外形尺寸	MFI 5000 单机版23.97英寸宽 X 17.01英寸深 X 12.00英寸高搭载Bot1自动进样器23.97英寸宽 X 17.01英寸深 X 26.20英寸高