生物工艺与细胞及基因治疗
免疫学
下一代血液神经生物标志物分析
探索经过验证的体液生物标志物检测如何推动神经系统疾病的临床研究。
技术评估：更快的慢病毒滴度测定方法
Ella全自动免疫分析系统常见问题解答
Ella能否使用已过期的卡盒？
- Ella仪器未设置成会拒绝过期卡盒的编程，然而Bio-Techne仅支持在有效期内的卡盒性能。
Simple Plex卡盒的保质期是多久？
- Simple Plex卡盒自生产之日起，有效期为一年。
Simple Plex质控品的有效期是多久？
- 冻干质控品在2-8°C储存条件下，自收货之日起可稳定保存12个月。复溶后的质控品在≤-70°C储存条件下，自配制之日起可稳定保存6个月。建议避免在-20°C条件下储存。
为什么Simple Plex质控品在使用前需要冷冻？
- 质控品需要冷冻，以确保各等份质控品之间的读数一致。未经冻融的新鲜质控品分装管，其在 Simple Plex 检测中的读数可能与经历过冻融循环的质控品分装管不同。
订购Simple Plex卡盒时是否包含质控品？
- Simple Plex质控品需单独购买。使用说明详见质控品说明书和批次特定检测报告（CoA）。
Simple Plex检测所需的最小样本体积是多少？
- 每个样品进样口至少需要 50 µL 稀释样品作为最终体积。有关最低所需稀释度（MRD），请参见分析物特定质量标准表。
目前菜单上未列出的分析物是否可以进行定制化的Simple Plex检测？
- 可通过本公司提供的Simple Plex Panel Builder Tool，在现有靶点基础上构建定制化检测组合。没找到您需要检测的靶点吗？Ella平台提供自定义选项。请填写定制服务表单，本公司的团队将尽快与您联系。点击此处。
Ella 能否与实验室信息管理系统 (LIMS) 连接？
- Ella平台支持与Watson LIMS系统集成，并包含通用LIMS选项，以供用于其他LIMS接口。请参阅Ella用户手册，了解具体设置及导出说明的更多信息。
用户能否通过Simple Plex软件进行追踪并分别使用独立登录账户？
- 购买并激活21 CFR第11部分功能后，该软件可用于追踪用户，且每位用户拥有独立的登录权限。关于21 CFR第11部分功能的更多详情，请参阅《Ella用户指南》。
Simple Plex检测方法是否与R&D Systems的ELISA检测相关联？
- 许多Simple Plex检测方法已与R&D Systems的Quantikine ELISA试剂盒相关联。Simple Plex检测方法并未与R&D Systems Luminex或DuoSet检测相关联。
能否通过液体处理器实现Simple Plex检测的全自动化？
- 每个卡盒入口的间距与96孔ELISA板相同，但不同卡盒规格下其尺寸存在差异（48-地高辛、16x4、32x4、32x8或72x1）。如需获取更详细的检测板尺寸以生成液体处理器设置，请联系技术服务部门。最终用户可能需要进行一些试验，才能确定最佳设置。
单重分析与多分析物Simple Plex卡盒的检测性能是否具有可比性？
- 是。多分析物卡盒为每种分析物设有独立的微流控腔室。这些多分析物检测并非真正的多重检测，而是平行运行的4个单重检测。抗体之间不会发生相互作用，因此在进行任意两种分析物的可行性考量时，无需担心抗体的兼容性及交叉反应性问题。在多重检测卡盒中，最多两种分析物共用一个通道。多重检测卡盒的分析物均已作为检测组合全面验证，确保无任何交叉反应或干扰，其检测性能与单重或多分析物试剂盒中相同检测项目的结果具有可比性。
在高分子量蛋白检测中，能否使用Simple Plex检测方法？
- Simple Plex卡盒无任何尺寸限制。玻璃纳米反应器（GNRs）的内径约为72微米，能够容纳极高分子量的蛋白质。
Simple Plex检测范围是否会因批次不同而变化？
- 各项检测的定量限在开发阶段即已确定，不同批次之间不会发生变动。
什么是自我测试，应该多久运行一次？什么是验证卡盒？
- Ella配备了一个验证卡盒，可使系统执行自我检测，确保仪器运行正常。验证卡盒配备液位指示器、密封Ella气动接口的表面，以及一块作为相对荧光单位 (RFU) 参考的自荧光玻璃覆盖面。建议每周运行一次自检，以建立系统性能的运行历史记录。在处理验证卡盒时，务必戴上手套，以免弄脏。