免疫细胞疗法通过利用经工程化改造或扩增免疫细胞（如 T 细胞、NK 细胞、巨噬细胞），将其作为强效治疗载体，调动人体自身免疫系统对抗癌症、自身免疫性疾病及各类感染性疾病。随着该领域不断发展，研发人员仍面临诸多挑战：如何实现免疫细胞高效扩增、维持细胞活性功能，以及在生产环节满足严格的质量和法规要求。
R&D Systems 提供全套流程解决方案，助力免疫细胞疗法的研究与生产。我们拥有高品质无动物源、GMP 级细胞因子，分为冻干粉、即用型液体制剂及封闭系统剂型，保障免疫细胞培养灵活高效；同时搭配非病毒 TcBuster 基因组编辑系统、专用 GMP 级培养基及添加剂，并联合 ScaleReady 推出 G-Rex 细胞培养平台。
针对免疫细胞全面鉴定需求，我们还提供经过验证的抗体、ELISA 试剂盒以及先进的自动化蛋白分析平台。
我们可根据研发阶段匹配稳定可靠的方案，助力您高效推进免疫细胞疗法的研发、放大生产及商业化制备。
对分离的白细胞进行规模化培养时，如何维持理想生长条件，保障各批次结果稳定可重现？首先要选择值得信赖的供应商，稳定供应高品质细胞培养基、添加剂与活化试剂。R&D Systems 超过 90% 的产品为自主生产，供应链管控严格，助力规模化生产实现优异的批间一致性。
精选解决方案
优化免疫细胞培养
利用 ExCellerate™ 培养基提升重现性。该培养基专为免疫细胞培养而设计，组分明确，不含血清、动物源成分，批次稳定性强，适配规模化扩增。
无动物源 RUO 级与 GMP 级细胞因子
提升细胞扩增稳定性，缩短产品上市周期。R&D Systems 的无动物源 RUO 级细胞因子和生长因子采用与 GMP 级细胞因子相同的工艺流程制备，生物活性完全一致，可平稳完成从科研阶段到 GMP 生产的转化，降低工艺变动风险。
借助免疫检测进行验证
依托高灵敏度、高特异性免疫检测解决方案，产出精准、高质量的数据。从使用 Ella™ 平台定量细胞因子，到利用 Simple Western™ 分析细胞内信号传导，我们的平台为您带来值得信赖的可靠结果。
GMP 级蛋白质量检测
对原料与试剂开展全面质控，是确保细胞治疗产品安全、有效的关键环节。Maurice™ 全自动毛细管电泳系统可简化 GMP 级蛋白表征流程，兼具省时、样本消耗量少、人工成本低等优势。
资源
细胞工程是免疫细胞研发开发中最为复杂、耗时最长的阶段之一。从有效载荷递送到建立稳定的蛋白表达，这一步骤很容易成为研发瓶颈。我们的细胞工程解决方案可帮助您节省时间、提升工艺可放大性，保障研发顺利推进。
精选解决方案
高效非病毒基因递送
依托转座子的TcBuster™系统可大幅提升基因递送效率。该非病毒载体平台能够快速生成并电转高达 10 kb 的转基因片段，可为概念验证研究及生产工艺开发提供强大支持。
可靠定量 CAR 阳性细胞
利用 Fluorokines™ 荧光标记重组蛋白，可快速评估工程改造效率。这些试剂操作简便、特异性强，能够通过流式细胞术直接染色、检测并定量 CAR 表达水平。
轻松单细胞分选
Namocell 单细胞分选仪助力实现高效单细胞分配，保障单克隆性。Namocell 分选精准、效率高，能够简化克隆筛选流程，优化下游细胞工程工序。
自动化蛋白表达定量分析
利用 Simple Western——市面上唯一全自动蛋白免疫印迹系统，可精准定量基因编辑后的蛋白表达水平，并验证基因敲除效果。通过将毛细管电泳与灵敏的免疫检测相结合，Simple Western 仅需 3 µL 样本，即可在短短 3 小时内提供定量结果。
资源
实现细胞高效扩增，是保障后续工序开展、满足治疗剂量需求的关键。此阶段主要难点在于工艺可放大性与批间一致性。因此，我们提供高品质生物反应器、培养基及细胞因子，助力持续生产大批量、批次均一的细胞产品。
精选解决方案
优质细胞因子与生长因子
选用高品质的无动物源 RUO 级及 GMP 级蛋白，提升产品安全性、确保生物活性，并最大限度降低批次差异。依托完善的质量管理体系，我们的细胞因子和生长因子在纯度和生物活性方面具备稳定的批间一致性。
工艺规模放大
联合 ScaleReady 提供解决方案，实现快速、灵活且高度一致的规模化放大与拓展。G-Rex™ 是一款可扩展、透气式生物反应器，专为快速细胞扩增而设计。G-Rex™ 能够在不增加人工操作、无需使用泵、混合或摇晃的情况下，实现持续的营养供给，从而克服了传统培养板和培养瓶的局限性。
优化免疫细胞培养
使用 ExCellerate 培养基，在供应、配方和性能上保持高度一致。这些配方专为 T 细胞、NK 细胞培养优化，无血清、无异源成分，可支持稳定、可重现的扩增效果。
细胞扩增监测
我们的免疫检测工作流程解决方案，可在节约珍贵样本的前提下，灵敏、特异地分析细胞扩增状态。Simple Western™ 系统结合蛋白电泳分离与定量免疫检测，可完成高精度蛋白表达及效价分析，数据精准、重现性佳、特异性强。
资源
想要确保治疗产品符合所有关键质量属性（CQA），需依托高特异性、高灵敏度的检测方法与设备。借助可灵活定制的自动化分析系统，全面验证终产品的有效性、安全性与批间一致性，输出稳定可靠的检测数据。
精选解决方案
CAR 蛋白高特异性检测
探索专为流式细胞术打造的全套高特异性抗体，以及 Fluorokines™ 荧光标记重组蛋白，可精准检测细胞标志物、CAR、免疫检查点受体等靶标。
细胞因子释放自动化检测
Ella™ 是一款台式全自动 ELISA 检测平台，全程无需手动操作，可输出稳定、重现性优异的实验数据。借助 Ella，可对终产品进行高度特异且可靠的效价检测，精准识别 IFN-γ 等细胞毒性关键标志物。
资源
对回输后的工程化改造细胞进行持续监测，是验证细胞疗法有效性与安全性的关键。我们的监测解决方案可全面追踪细胞体内迁移、存留时长、活化状态、细胞因子释放综合征（CRS）及疾病生物标志物等核心指标，助力深入分析并优化治疗效果。
精选解决方案
高特异性验证细胞疗法递送与应答
RNAscope ISH 检测技术能够在临床前组织及活检样本中实现细胞疗法的空间定位检测。凭借单细胞和单分子水平的灵敏度，RNAscope 可精准评估药物体内分布、安全性与有效性。联合免疫组化或免疫荧光技术，还可通过观测治疗细胞及自身疫细胞中的细胞因子表达，判定免疫细胞类型及活化状态。
免疫应答的高通量监测
Luminex 检测在保持检测特异性的同时，最大化多重检测能力与灵活性。这些基于磁珠的检测方案数据稳定，可快速定量分析免疫应答与细胞因子释放水平。支持定制检测组合，单份样本可同时分析多达 50 个靶点，满足临床免疫综合监测需求。
解析肿瘤微环境
Simple Western™ 融合蛋白免疫印迹的灵活特异性与 ELISA 的精准定量能力，适用于研究 T 细胞活化、细胞耗竭机制以及复杂的肿瘤微环境。想要更全面地解析细胞异质性，单细胞蛋白免疫印迹技术能够在单细胞水平分析肿瘤微环境，以前所未有的精度揭示蛋白表达的细微差异。
资源
免疫细胞疗法工作流程墙报
规模化生产治疗用免疫细胞的工作流程解决方案。
细胞疗法封闭工艺解决方案
选用 ProPak GMP 级细胞因子与袋装 GMP 级 T 细胞培养基，降低细胞疗法的批次差异与风险。
细胞与基因治疗法生产解决方案
助力细胞疗法从临床前研发平稳过渡至商业化量产。